Τι είναι τα γενόσημα: οικονομικά προσιτά φάρμακα ή σκουπίδια φαρμακείου;

2024 Συγγραφέας: Malcolm Clapton | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-17 03:52

Γιατί τα γενόσημα είναι τόσο φθηνά και μπορούν να αντιμετωπιστούν με αυτά;

Τι είναι τα γενόσημα;

Το Generic (αγγλικά γενόσημο, αναπαραγωγικό φάρμακο) είναι ένα φάρμακο αντιγραφής που συμπίπτει με το πρωτότυπο ως προς την ποσότητα της δραστικής ουσίας και την επίδραση στον οργανισμό.

Όταν εφευρίσκεται ένα νέο φάρμακο, ερευνάται και δοκιμάζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα και μετά εκδίδεται δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Όταν λήξει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, άλλες εταιρείες μπορούν επίσης να παράγουν παρόμοια γενόσημα φάρμακα. Αλλά στη Ρωσία, τα δικαιώματα των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας συχνά παραβιάζονται και τα γενόσημα καταχωρούνται και πωλούνται ακόμη και πριν λήξει η πατέντα για το αρχικό φάρμακο.

Τα γενόσημα έχουν περίπλοκα ονόματα;

Οχι απαραίτητο. Κάθε φάρμακο έχει πολλά ονόματα: χημική, διεθνής μη αποκλειστική ονομασία (INN) και εμπορική ονομασία.

Το χημικό όνομα είναι μια φράση που δεν προφέρεται που δεν σας λέει τίποτα. Το INN είναι ένα μοναδικό όνομα για μια δραστική ουσία που είναι εγκεκριμένη από τον ΠΟΥ και πρέπει να αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου.

Επιπλέον, ο κατασκευαστής φαρμάκων μπορεί να εκχωρήσει μια εμπορική ονομασία στο προϊόν του, η οποία θα αναγράφεται στη συσκευασία με μεγάλα γράμματα.

Παράδειγμα:

• Χημική ονομασία: 2- (2- (2, 6-διχλωροφαινυλαμινο) φαινυλ) οξικό οξύ (ως άλας νατρίου).
• INN: δικλοφενάκη.
• Εμπορικές ονομασίες: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen και πολλά άλλα.

Γιατί οι άνθρωποι προτιμούν τα γενόσημα;

Γιατί είναι πολύ φθηνότερα. Πριν κατοχυρώσουν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ένα νέο φάρμακο, οι κατασκευαστές ξοδεύουν πολλά χρήματα για την ανάπτυξη και τη δοκιμή του και αυτό επηρεάζει το τελικό κόστος. Η διαδικασία εγγραφής για τα γενόσημα είναι πολύ πιο εύκολη και γρήγορη. Αυτό εξηγεί τη φθηνότητα τους.

Και δεν γίνεται καμία έρευνα;

Σύμφωνα με το νόμο, για την καταχώριση ενός γενόσημου φαρμάκου, αντί για μια αναφορά για τις δικές του προκλινικές μελέτες, μπορεί κανείς να παρέχει μια επισκόπηση επιστημονικών εργασιών σχετικά με τα αποτελέσματα προκλινικών μελετών ενός αναπαραγώγιμου φαρμάκου και αντί για μια αναφορά για τις δικές του κλινικές μελέτες μελέτες, μια έκθεση σχετικά με τα αποτελέσματα μελετών βιοϊσοδυναμίας ενός αναπαραγόμενου φαρμάκου.

Η βιοϊσοδυναμία δείχνει την έκταση και το ρυθμό απορρόφησης, το χρόνο για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο αίμα, την κατανομή στους ιστούς και τα σωματικά υγρά και τον ρυθμό απέκκρισης.

Επομένως, μελέτες που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του νέου γενόσημου φαρμάκου εξακολουθούν να διεξάγονται, αλλά δεν είναι τόσο μακροπρόθεσμες και δαπανηρές όσο στην περίπτωση του αρχικού φαρμάκου.

Και υπάρχουν πολλά γενόσημα στην αγορά;

Σύμφωνα με την έκθεση της αναλυτικής εταιρείας DSM Group, το 2017 υπήρχε το 86,2% των γενόσημων στη ρωσική αγορά. Και αυτό είναι 0,5% περισσότερο από το 2016.

Το 20,1% όλων των γενόσημων που πωλούνται είναι φάρμακα που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα και το μεταβολισμό, το 14,2% είναι φάρμακα για τη θεραπεία παθήσεων του νευρικού συστήματος, το 14,0% είναι φάρμακα για τη θεραπεία παθήσεων του καρδιαγγειακού συστήματος.

Τι γίνεται με την αποτελεσματικότητά τους;

Μια μελέτη του 2012 έδειξε ότι από τα τέσσερα γενόσημα της σιμβαστατίνης (φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα), μόνο δύο είναι πλήρως συνεπή με την αρχική όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Και το 2013, αποδείχθηκε ότι λόγω της μειωμένης αποτελεσματικότητας, τα γενόσημα μπορούν να αυξήσουν τη διάρκεια της θεραπείας ή να μην δώσουν κανένα απολύτως αποτέλεσμα. Από την άλλη πλευρά, εάν η δόση του φαρμάκου αυξηθεί για να επιταχυνθεί η θεραπεία, μπορεί να προκληθούν αρνητικά αποτελέσματα.

Αποδεικνύεται ότι είναι μια πραγματική λαχειοφόρο αγορά: ορισμένα γενόσημα είναι εξίσου αποτελεσματικά και ασφαλή με τα πρωτότυπα, ενώ άλλα μπορούν να παρατείνουν τη θεραπεία και να προκαλέσουν παρενέργειες.

Γιατί μπορεί τα γενόσημα να είναι λιγότερο αποτελεσματικά;

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του βαθμού καθαρισμού της δραστικής ουσίας και πρόσθετων συστατικών που μπορεί να περιέχουν γενόσημα. Εάν μια εταιρεία αγοράσει ένα φτηνό δραστικό συστατικό, το γενόσημο φάρμακο μπορεί να μην είναι αρκετά αποτελεσματικό. Και επιπλέον συστατικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες ή παρενέργειες.

Πώς να ξεχωρίσετε ένα ποιοτικό γενόσημο;

Πρώτα απ 'όλα, μπορείτε να εστιάσετε στην τιμή. Εάν το φάρμακο είναι πολύ φθηνό, ακόμη και σε σύγκριση με άλλα γενόσημα, ο κατασκευαστής προφανώς έσωσε κάτι σε κάτι. Για παράδειγμα, στην ποιότητα της δραστικής ουσίας ή στον έλεγχο κατά την παραγωγή.

Ένας καλός δείκτης ποιότητας του προϊόντος: η φαρμακευτική παραγωγή διαθέτει πιστοποιητικό GMP (Good Manufacturing Practice). Εάν μια εταιρεία διαθέτει τέτοιο πιστοποιητικό, σημαίνει ότι τα προϊόντα της κατασκευάστηκαν υπό τις απαιτούμενες συνθήκες (καθαρότητα, θερμοκρασία, υγρασία), οι υπερβολικές ουσίες δεν εισέρχονται στο φάρμακο, είναι συσκευασμένο σωστά και διατηρεί όλες τις ιδιότητές του.

Πρέπει να χρησιμοποιήσετε γενόσημα;

Λαμβάνοντας υπόψη το μερίδιο των γενόσημων στη ρωσική αγορά, μπορούμε να πούμε ότι όλοι έχουμε υποβληθεί σε θεραπεία με τέτοια φάρμακα και δεν υπάρχει τίποτα κακό σε αυτό. Τα γενόσημα καθιστούν τη θεραπεία προσιτή για οποιονδήποτε με οποιοδήποτε εισόδημα και παρέχουν θεραπευτικά οφέλη και σχετική ασφάλεια.

Κατά τη σύνταξη μιας συνταγής, ο γιατρός υποδεικνύει το όνομα της δραστικής ουσίας, ώστε να μπορείτε να επιλέξετε ανεξάρτητα ένα συγκεκριμένο γενόσημο ή πρωτότυπο φάρμακο (μια λίστα με τα πρωτότυπα φάρμακα και τα γενόσημα τους μπορείτε να βρείτε εδώ). Συχνά ο γιατρός συμβουλεύει ένα αποδεδειγμένο γενόσημο, οπότε είναι καλύτερο να το χρησιμοποιήσετε. Εάν το φάρμακο έχει παρενέργειες, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας: ίσως θα σας συνταγογραφήσει ένα πιο ακριβό γενόσημο ή πρωτότυπο φάρμακο.